¿Cuáles son los efectos neurológicos y clínicos a largo plazo de una intervención de hipotermia inducida, practicada en neonatos con encefalopatía hipóxico-isquémica?
GRADOS DE EVOLUCIÓN ALCANZADOS POR NIÑOS QUE HABÍAN SIDO SOMETIDOS A HIPOTERMIA POR PRESENTAR ENCEFALOPATÍA NEONATAL.
Artículo original:
Childhood outcomes after hypothermia for neonatal encephalopathy.
Childhood outcomes after hypothermia for neonatal encephalopathy.
Shankaran S, Pappas A, McDonald SA y colaboradores, por la red Eunice Kennedy Shriver NICHD Neonatal Research Network.
The New England Journal of Medicine. 2012; 366(22): 2085-92.
INTRODUCCIÓN
Los autores de este trabajo, integrantes de una red de investigación patrocinada y guiada por organizaciones oficiales de Estados Unidos, publicaron en 2005 los primeros resultados de un estudio sobre aplicación de hipotermia corporal total a recién nacidos con encefalopatía hipóxico-isquémica. El procedimiento mostraba resultados favorables, con significativa reducción de los índices de muertes y discapacidad. Es sabido sin embargo que los resultados de las intervenciones que se realizan en etapa neonatal solo pueden ser juzgados cabalmente a partir de los 6 años de edad. Por ello, la presente publicación suministra los resultados del Seguimiento a largo plazo de la misma cohorte.
DISEÑO
Ensayo observacional prospectivo de una cohorte de niños de 6 y 7 años que en etapa neonatal habían integrado un estudio randomizado (aleatorizado), por Distribución oculta y controlado, sobre los efectos de la hipotermia corporal inducida.
* Shankaran S, et al., Whole-body hypothermia for neonates with hypoxic-ischemic encephalopathy. The New England Journal of Medicine, 2005; 353: 1574-84.
* Shankaran S, et al., Whole-body hypothermia for neonates with hypoxic-ischemic encephalopathy. The New England Journal of Medicine, 2005; 353: 1574-84.
CONTEXTO
Los niños fueron evaluados en 32 establecimientos asistenciales de 14 estados norteamericanos (Nueva York, California, Texas, Florida, Carolina del Norte, Alabama, Connecticut, Georgia, Illinois, Indiana, Michigan, Nuevo México, Rhode Island y Ohío), con participación del NICHD (“Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development”) y de la organización sin fines de lucro Research Triangle International.
PACIENTES
Se procuró evaluar a los 208 sujetos incluidos en la muestra original, infantes que dentro de las primeras 6 horas de vida habían presentado encefalopatía moderada o severa, con acidosis severa o necesidad de reanimación al nacimiento, a consecuencia de algún episodio perinatal agudo.
INTERVENCIÓN
La Intervención inicial había consistido en distribuir aleatoriamente a los niños en dos grupos, uno sometido a hipotermia (n = 102) y el otro de atención habitual (n = 106). En los primeros, el procedimiento de hipotermia total consistía en llevar la temperatura corporal medida en el esófago a 33,5 °C durante 72 horas, y proceder luego a recuperación térmica gradual. En esta segunda oportunidad los niños, ya de 6 y 7 años de vida, eran evaluados en sus funciones cognitiva, ejecutiva y visuoespacial, su capacidad de atención, su evolución neurológica y su salud física y psicosocial.
MEDIDAS DE EVOLUCIÓN
1) Mortalidad; 2) casos con coeficiente intelectual por debajo de 70 puntos; 3) otros aspectos de evolución apreciables.
PRINCIPALES RESULTADOS
En el Seguimiento se pudo disponer de datos de 190 niños, en general sobre aspectos parciales. A continuación se indican los resultados obtenidos.
-- De los datos sobre 97 niños sometidos a hipotermia surge que 46 (el 47%) habían muerto o presentaban coeficiente intelectual inferior a 70 puntos. Por contraposición, entre 93 niños del grupo de atención habitual hubo 58 fallecidos o con coeficiente inferior a 70 (62%). La diferencia (p = 0,06) no alcanza valor estadístico significativo.
-- El número concreto de muertes fue de 27 en el grupo hipotérmico y de 41 en el de Control (respectivamente, 28 y 44%, p = 0,04).
-- Sumando con fines estadísticos muerte y discapacidad severa se hallaban afectados 38 niños del grupo hipotérmico y 53 del de Control (respectivamente 41 y 60%; p = 0,03).
-- La discapacidad moderada o severa fue hallada en 24 de 69 niños sometidos a hipotermia, y en 19 de 50 niños de Control (respectivamente, 35 y 38%; p = 0,87).
-- Se observa disfuncionalidad ejecutiva y de la atención en el 4 y el 13% de los niños de uno y otro grupo (p = 0,19); la disfuncionalidad visuoespacial afectó al 4 y el 3%, respectivamente (p = 0,80).
-- De los datos sobre 97 niños sometidos a hipotermia surge que 46 (el 47%) habían muerto o presentaban coeficiente intelectual inferior a 70 puntos. Por contraposición, entre 93 niños del grupo de atención habitual hubo 58 fallecidos o con coeficiente inferior a 70 (62%). La diferencia (p = 0,06) no alcanza valor estadístico significativo.
-- El número concreto de muertes fue de 27 en el grupo hipotérmico y de 41 en el de Control (respectivamente, 28 y 44%, p = 0,04).
-- Sumando con fines estadísticos muerte y discapacidad severa se hallaban afectados 38 niños del grupo hipotérmico y 53 del de Control (respectivamente 41 y 60%; p = 0,03).
-- La discapacidad moderada o severa fue hallada en 24 de 69 niños sometidos a hipotermia, y en 19 de 50 niños de Control (respectivamente, 35 y 38%; p = 0,87).
-- Se observa disfuncionalidad ejecutiva y de la atención en el 4 y el 13% de los niños de uno y otro grupo (p = 0,19); la disfuncionalidad visuoespacial afectó al 4 y el 3%, respectivamente (p = 0,80).
CONCLUSIÓN
La evaluación de un grupo de niños que al nacer habían presentado encefalopatía hipóxica-isquémica y por esa razón habían sido sometidos a procedimientos de hipotermia corporal total muestra que a los 6 o 7 años de edad el grupo tratado reunía menor número de decesos y menos casos con coeficiente intelectual por debajo de 70 puntos. Sin embargo, las diferencias entre grupos no llegan a ser estadísticamente significativas. Las situaciones de discapacidad y disfuncionalidad también mejoran, pero en medida aun menor.
FUENTES DE FINANCIAMIENTO
NIH (National Institutes of Health); NICHD (Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development), Bethesda, Maryland, EE. UU.
CONTACTO
Dirigir correspondencia a: Dra. S. Shankaran, Division of Neonatal-Perinatal Medicine, Children´s Hospital of Michigan, 3901 Beaubien Boulevard, Detroit, MI 48201, USA. Correo electrónico: sshankar@med.wayne.edu.